省局為進(jìn)一步促進(jìn)我省藥品零售企業(yè)向連鎖化、規(guī)范化、規(guī)模化、集約化方向發(fā)展,針對(duì)全省藥品零售企業(yè)多、小、散、弱的現(xiàn)狀,在充分調(diào)研和廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上重新修訂了《安徽省藥品零售連鎖企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和《安徽省藥品零售企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。
《標(biāo)準(zhǔn)》從七個(gè)方面對(duì)開(kāi)辦藥品零售(連鎖)企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收提出了明確規(guī)定,一是申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)須在已具有10家(含10家)以上零售藥店的基礎(chǔ)上申報(bào)。必須采取“六統(tǒng)一”管理(即統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)管理)。門(mén)店不得自行采購(gòu)藥品。二是對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)跨地區(qū)新開(kāi)辦門(mén)店的,應(yīng)由門(mén)店所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)受理、驗(yàn)收,由門(mén)店所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織GSP認(rèn)證、審批。三是藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè),其批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)法定代表人為同一自然人的,零售連鎖企業(yè)可以委托其批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存、配送藥品。四是零售連鎖企業(yè)總部設(shè)置計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)的,其門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師暫不在崗(臨時(shí)請(qǐng)假)時(shí),可借助企業(yè)設(shè)置的計(jì)算機(jī)信息化管理系統(tǒng)進(jìn)行處方審核、指導(dǎo)合理用藥和其他藥學(xué)專(zhuān)業(yè)服務(wù)。五是新開(kāi)辦藥品零售(含連鎖門(mén)店)企業(yè)必須符合《規(guī)范》要求。六是藥品零售企業(yè)(含連鎖門(mén)店)經(jīng)營(yíng)保健品的,應(yīng)與藥品實(shí)施有效隔離,防止發(fā)生交叉污染,影響藥品質(zhì)量安全。七是藥品零售企業(yè)(含連鎖門(mén)店),未按相關(guān)要求配備執(zhí)業(yè)藥師的,應(yīng)核減其相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍。
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