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省局出臺藥品零售(連鎖)企業(yè)許可驗收標準

時間:2015-07-16 09:55:17 點擊:0

省局為進一步促進我省藥品零售企業(yè)向連鎖化、規(guī)范化、規(guī)?;?、集約化方向發(fā)展,針對全省藥品零售企業(yè)多、小、散、弱的現(xiàn)狀,在充分調(diào)研和廣泛征求意見的基礎上重新修訂了《安徽省藥品零售連鎖企業(yè)許可現(xiàn)場驗收標準》和《安徽省藥品零售企業(yè)許可現(xiàn)場驗收標準》。
     《標準》從七個方面對開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)許可現(xiàn)場驗收提出了明確規(guī)定,一是申請開辦藥品零售連鎖企業(yè)須在已具有10家(含10家)以上零售藥店的基礎上申報。必須采取“六統(tǒng)一”管理(即統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財務管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡計算機管理)。門店不得自行采購藥品。二是對藥品零售連鎖企業(yè)跨地區(qū)新開辦門店的,應由門店所在地食品藥品監(jiān)管部門負責受理、驗收,由門店所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門組織GSP認證、審批。三是藥品批發(fā)企業(yè)開辦藥品零售連鎖企業(yè),其批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)法定代表人為同一自然人的,零售連鎖企業(yè)可以委托其批發(fā)企業(yè)儲存、配送藥品。四是零售連鎖企業(yè)總部設置計算機遠程管理系統(tǒng)的,其門店執(zhí)業(yè)藥師暫不在崗(臨時請假)時,可借助企業(yè)設置的計算機信息化管理系統(tǒng)進行處方審核、指導合理用藥和其他藥學專業(yè)服務。五是新開辦藥品零售(含連鎖門店)企業(yè)必須符合《規(guī)范》要求。六是藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)經(jīng)營保健品的,應與藥品實施有效隔離,防止發(fā)生交叉污染,影響藥品質(zhì)量安全。七是藥品零售企業(yè)(含連鎖門店),未按相關要求配備執(zhí)業(yè)藥師的,應核減其相應的經(jīng)營范圍。

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